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1、根據(jù)相關法規(guī)、藥典、質量標準、sop等要求，對進廠物料、出廠產品、工藝用水/留樣穩(wěn)定性考察樣品進行理化及儀器檢測（性狀、鑒別、澄清度、可見異物、熾灼殘渣、重金屬、ph、水分、干燥失重、氧化時間、純度、含量等）并填寫相應的檢驗記錄、出具相應報告。
2、負責原、輔、包裝材料、半成品、成品等取樣與檢驗。
3、負責檢驗室玻璃儀器的管理工作，確保所用到的計量用玻璃儀器都是經校驗合格且貼有合格證的。
4、負責一般試劑試液、易制毒、易制爆及劇毒品的管理。
5、負責各品種項下檢驗方法的驗證及確認工作。
6、負責異常情況匯報工作，配合oos、oot及偏差的調查工作。7、負責對進出廠產品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進行微生物檢驗（微生物限度檢驗及菌落鑒別等）。
7、負責菌種的傳代、保存以及一般菌種的鑒別等。
8、負責各種檢驗方法的驗證及確認。
9、負責微生物檢驗用物品、器具的日常管理，包括無菌衣的清洗與消毒，確保所用計量用玻璃儀器都是經校驗且合格的。
10、培養(yǎng)基管理，包括驗收、適用性檢查等工作。
11、對車間潔凈區(qū)和潔凈室沉降菌、浮游菌的檢測。